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“人間天堂”有鼎世 南京鼎世醫療器械     為了豐富員工的文化生活，進一步增進團隊精神，促進各部門間的相互了解，提高公司的凝聚力和向心力。     全公司特地組織一次“杭州三日游”的活動。游覽觀賞了杭州自然與人文景觀，大家開開心心地度過了3天難忘而有意義的休閑旅游活動。杭州山水旖旎風光神秀，素有“人間天堂”的美譽，這些美景都給大家留下了美好印象。     根據行程安排，大家先后游覽了宋城景區、千島湖以及參加了九龍溪漂流，體驗了杭州的山水風光，充分感受了舒適的旅游休閑生活。     通過此次杭州之旅，大家不僅感受了杭州美不勝收的自然風光、享受了旅游的喜悅與輕松，也使員工在平日忙碌工作之余，放松了心情，陶冶了情操，在游覽期間，大家協同出行，互幫互助，充分展現了公司的團隊精神，也讓大家以更高的熱情投入到以后的工作中。南京鼎世醫療器械（NJDSYL）是一家專業從事康復醫療設備研發、生產、銷售、服務為一體，與科技市場緊密結合的現代化、高科技企業。 公司建立了完善的組織架構，并擁有著一支極富創新意識的研發團隊，朝氣蓬勃的銷售團隊，嚴謹高效的服務團隊。

【鼎世】康復醫學出品      當地時間8月8日晚,在2016里約奧運女子100米仰泳決賽上,中國選手傅園慧以58秒76奪得銅牌。賽后,傅園慧聽聞自己58秒76的成績,驚訝大呼:“哇!太快了!我打破了亞洲紀錄啊!”問此刻感覺,傅園慧幽默地說:“我昨天把洪荒之力都用完了,今天沒有力氣了。(觸池壁時)只能說我手太短了吧。” 嗯......手短沒事！你腿長！ 20歲小將傅園慧可不是簡簡單單的段子手哦~人家可是運動與康復專業呢！康復領域真是人才濟濟~ 奧運與中醫完美融合    在體操賽場上，很多奧運健兒的肩膀上都出現了一個紅色圓圈印記，這就是“拔火罐”治療留下的“紋身”。  美國體操選手阿歷克斯·納多爾 菲爾普斯秀“紋身”   拔罐是以罐為工具，利用燃火、抽氣等方法產生負壓，使之吸附于體表，造成局部瘀血，以達到通經活絡、行氣活血、消腫止痛、祛風散寒等作用的療法。拔罐療法在中國有著悠久的歷史，而國外古希臘、古羅馬時代也曾經盛行拔罐療法。但是小C也要提醒各位：拔火罐并不是適用于所有人群，如：懷孕或經期婦女；易發生轉移的癌癥病人；發生了骨折和肌肉痙攣；有深靜脈血栓或是潰瘍以及表淺動脈的身體部位。       雖然 拔火罐這次著實在奧運上火了一把，但是要得到世界認同還是任重道遠的。因為目前能證明拔火罐有醫療療效的證據并不充足，所以還是請大家遵醫囑，不要隨意讓拔火罐成為日常哦~【免責聲明：我們尊重原創，主要目的在于分享信息。版權原作者所有，如有侵犯您的權益請及時告知我們，我們將在24小時之內刪除。】  

【鼎世行業新聞】1類醫械加快國產化，幾類醫械重點發展！ 日前，國務院印發了《“十三五”國家科技創新規劃》（國發〔2016〕43號，以下簡稱《規劃》）。　　該《規劃》是“十三五”期間，國家在各行各業進行科技創新的最高指引，凡是納入《規劃》的，也將享受到國家研發抵扣、稅收減免等各種政策優惠。醫療器械行業自然也不例外。　　我們來看看《規劃》中與醫療器械行業直接相關的內容都有什么？又有哪些醫療器械細分領域能直接受益于《規劃》？　　數字診療裝備，加快國產化、高端化、品牌化！　　《規劃》的“發展人口健康技術”部分明確提出，要重點部署醫療器械國產化這一任務。該提法主要體現在發展“數字診療裝備”這一人口健康技術上。 　　《規劃》原文表述如下： 　    國家著力扶持國產醫療器械早已不是新聞，但這一次算是比較明確的列出了首要的重點扶持對象。其中絕大多數又歸屬于醫學影像設備，國內相關企業和產品必將直接獲益。　　體外診斷產品、康復器具等，也要重點發展！　　除了“數字診療裝備”之外，《規劃》中要重點發展的“人口健康技術”還有9項，分別是：重大疾病防控、精準醫學關鍵技術、生殖健康及出生缺陷防控、體外診斷產品、健康促進關鍵技術、健康服務技術、藥品質量安全、養老助殘技術、中醫藥現代化。 　　具體各自包括：　　1、重大疾病防控。聚焦心腦血管疾病、惡性腫瘤、代謝性疾病、呼吸系統疾病、精神神經系統疾病等重大慢病，消化、口腔、眼耳鼻喉等常見多發病，包蟲、瘧疾、血吸蟲病等寄生蟲疾病，以及傷害預防與救治技術等，加強基礎研究、臨床轉化、循證評價、示范應用一體化布局，突破一批防治關鍵技術，開發一批新型診療方案，推廣一批適宜技術，有效解決臨床實際問題和提升基層服務水平。　　2、精準醫學關鍵技術。把握生物技術和信息技術融合發展機遇，建立百萬健康人群和重點疾病病人的前瞻隊列，建立多層次精準醫療知識庫體系和國家生物醫學大數據共享平臺，重點攻克新一代基因測序技術、組學研究和大數據融合分析技術等精準醫療核心關鍵技術，開發一批重大疾病早期篩查、分子分型、個體化治療、療效預測及監控等精準化應用解決方案和決策支持系統，推動醫學診療模式變革。　　3、生殖健康及出生缺陷防控。解決我國出生缺陷防控、不孕不育和避孕節育等方面的突出問題，建立覆蓋全國的育齡人口和出生人口隊列，建立國家級生物信息和樣本資源庫，研發一批基層適宜技術和創新產品，全面提升出生缺陷防控科技水平，保障育齡人口生殖健康，提高出生人口素質。4、數字診療裝備。以早期、精準、微創診療為方向，重點推進多模態分子成像、新型磁共振成像系統、新型X射線計算機斷層成像、新一代超聲成像、低劑量X射線成像、復合窺鏡成像、新型顯微成像、大型放射治療裝備、手術機器人、醫用有源植入式裝置等產品研發，加快推進數字診療裝備國產化、高端化、品牌化。”　 5、體外診斷產品。突破微流控芯片、單分子檢測、自動化核酸檢測等關鍵技術，開發全自動核酸檢測系統、高通量液相懸浮芯片、醫用生物質譜儀、快速病理診斷系統等重大產品，研發一批重大疾病早期診斷和精確治療診斷試劑以及適合基層醫療機構的高精度診斷產品，提升我國體外診斷產業競爭力。　　6、健康促進關鍵技術。以定量監測、精準干預為方向，圍繞健康狀態辨識、健康風險預警、健康自主干預等環節，重點攻克無創檢測、穿戴式監測、生物傳感、健康物聯網、健康危險因素干預等關鍵技術和產品，加強國民體質監測網絡建設，構建健康大數據云平臺，研發數字化、個性化的行為/心理干預、能量/營養平衡、功能代償/增進等健康管理解決方案，加快主動健康關鍵技術突破和健康閉環管理服務研究。　　7、健康服務技術。推動信息技術與醫療健康服務融合創新，突破網絡協同、分布式支持系統等關鍵技術，制定并完善隱私保護和信息安全標準及技術規范，建立基于信息共享、知識集成、多學科協同的集成式、連續性疾病診療和健康管理服務模式，推進“互聯網+”健康醫療科技示范行動，實現優化資源配置、改善就醫模式和強化健康促進的目標。　　8、藥品質量安全。瞄準臨床用藥需求，完善化學仿制藥一致性評價技術體系，開展高風險品種、兒童用藥、輔助用藥的質量和療效評價，以及藥品不良反應監測和評估、藥品質量控制等研究，提高我國居民的用藥保障水平，提升藥品安全風險防控能力。　　9、養老助殘技術。以智能服務、功能康復、個性化適配為方向，突破人機交互、神經—機器接口、多信息融合與智能控制等關鍵技術，開發功能代償、生活輔助、康復訓練等康復輔具產品，建立和完善人體心理、生理等方面功能的綜合評估監測指標體系和預警方法，建立和完善促進老齡健康的干預節點和適宜技術措施，建立和完善養老服務技術標準體系和解決方案。　　10、中醫藥現代化。加強中醫原創理論創新及中醫藥的現代傳承研究，加快中醫四診客觀化、中醫藥治未病、中藥材生態種植、中藥復方精準用藥等關鍵技術突破，制定一批中醫藥防治重大疾病和疑難疾病的臨床方案，開發一批中醫藥健康產品，提升中醫藥國際科技合作層次，加快中醫藥服務現代化和大健康產業發展。　　《規劃》提出，要力爭到2020年，形成醫養康護一體化、連續性的健康保障體系，為提高醫療服務供給質量、加快健康產業發展、助推醫改和健康中國建設提供堅實的科技支撐。 　　國家科技重大專項，醫械機遇何在？　　國家提出要重點發展的“人口健康技術”內容都在上面了，不過《規劃》中也還有其他與醫療器械行業發展直接相關的內容。其中之一就是“國家科技重大專項”的部署實施。　　《規劃》提出，要加快實施已部署的國家科技重大專項，推動專項成果應用及產業化，提升專項實施成效，確保實現專項目標。　　在今年6月下旬時，CFDA曾經發布《醫療器械優先審批程序（征求意見稿）》，擬對三大類醫療器械產品的注冊申請實施優先審批。這三者之一就是列入國家科技重大專項或國家重點研發計劃的醫療器械。　　針對已經列入國家重點研發計劃的醫療器械研發項目，行業內還是有不少企業從中受益了的，包括深圳邁瑞、上海聯影、山東新華等等，都入選了項目牽頭承擔企業。　　而已有的國家科技重大專項，與醫療器械能扯上關系的只有一個：“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”。其中提到，要“攻克艾滋病、乙肝、肺結核診防治關鍵技術和產品，加強疫苗研究，研發一批先進檢測診斷產品...”IVD收益！　　不過，好在，國務院最新印發的《規劃》提出，在實施好已有國家科技重大專項的基礎上，還要面向2030年再部署啟動一批新的體現國家戰略意圖的重大科技項目，力爭有所突破。 　　新的即將啟動的科技創新2030—重大項目中，醫療器械行業能從中一窺機遇的包括：　　1、腦科學與類腦研究。以腦認知原理為主體，以類腦計算與腦機智能、腦重大疾病診治為兩翼，搭建關鍵技術平臺，搶占腦科學前沿研究制高點。　　2、智能制造和機器人。以智能、高效、協同、綠色、安全發展為總目標，構建網絡協同制造平臺，研發智能機器人、高端成套裝備、三維（3D）打印等裝備，夯實制造基礎保障能力。　　3、健康保障。圍繞健康中國建設需求，加強精準醫學等技術研發，部署慢性非傳染性疾病、常見多發病等疾病防控，生殖健康及出生缺陷防控研究，加快技術成果轉移轉化，推進惠民示范服務。 　　兩大醫械領域，重大技術開發受重視！　　此外，《規劃》還提出，要強化重點領域關鍵環節的重大技術開發，這其中的重點領域關鍵環節之一是“發展先進高效生物技術”。 　　具體到醫療器械領域，要：　　1、重點部署前沿共性生物技術的研發。加快推進基因組學新技術、合成生物技術、生物大數據、3D生物打印技術、腦科學與人工智能、基因編輯技術、結構生物學等生命科學前沿關鍵技術突破，加強生物產業發展及生命科學研究核心關鍵裝備研發，提升我國生物技術前沿領域原創水平，搶占國際生物技術競爭制高點。　　2、發展先進生物醫用材料。以組織替代、功能修復、智能調控為方向，加快3D生物打印、材料表面生物功能化及改性、新一代生物材料檢驗評價方法等關鍵技術突破，重點布局可組織誘導生物醫用材料、組織工程產品、新一代植介入醫療器械、人工器官等重大戰略性產品，提升醫用級基礎原材料的標準，構建新一代生物醫用材料產品創新鏈，提升生物醫用材料產業競爭力。來源：賽柏藍器械  【免責聲明：我們尊重原創，主要目的在于分享信息。版權原作者所有，如有侵犯您的權益請及時告知我們，我們將在24小時之內刪除。】 

企業質量信用報告 南京鼎世醫療器械有限公司 2022年3月  目  錄 第一部分 前  言一、報告編制規范…………………………………………………………………………………3二、總經理致辭……………………………………………………………………………………3三、企業簡介………………………………………………………………………………………3第二部分 報告正文一、企業質量理念…………………………………………………………………………………5二、企業內部質量管理……………………………………………………………………………5  （一）質量管理機構………………………………………………………………………………5（二）質量管理體系………………………………………………………………………………5三、企業質量誠信..………………………………………………………………………………5（一）質量誠信管理………………………………………………………………………………5（二）質量文化建設………………………………………………………………………………6四、企業質量基礎…………………………………………………………………………………6（一）標準管理情況………………………………………………………………………………6（二）認證管理情況………………………………………………………………………………6（三）檢驗設備管理情況…………………………………………………………………………6五、產品質量服務…………………………………………………………………………………6（一）產品質量……………………………………………………………………………………6（二）產品服務……………………………………………………………………………………7第三部分 報告結束語…………………………………………………………………………8       第一部分 前  言一、報告編制規范   《南京鼎世醫療器械有限公司質量信用報告》回顧了南京鼎世在質量管理、產品質量責任、質量誠信管理等方面的理念、制度、措施以及取得的成效。關于報告的內容，說明如下：（一）報告范圍報告的組織范圍：南京鼎世醫療器械有限公司報告的時間范圍：2021年1月1日至2021年12月31日報告的發布周期：南京鼎世醫療器械有限公司質量信用報告為年度報告。 （二）報告內容客觀性聲明本報告完全依托公司生產經營實際情況而編寫，內容客觀公正，絕無虛假信息，愿對本報告內容真實性負責。（三）報告數據說明本報告所有內容均來自公司實際真實情況或數據。（四）報告發布形式本報告以印刷版和電子版兩種方式發布，欲獲取報告電子版，請登錄本公司網站www_njdsyl_com.bioff.cn。 二、總經理致辭首先，我謹代表南京鼎世醫療器械有限公司經營班子，向一直以來關心、支持利君發展的各級政府、領導，以及社會各界人士，表示衷心地感謝！南京鼎世醫療器械有限公司秉承“以人為本、科技創新，質量為先、用戶至上”的經營理念。多年來，以質量管理為核心，獲得了社會各界的普遍認可和良好聲譽。今后，我們仍將懷著至誠之心，繼續踐行產品質量承諾，確保企業的可持續發展，為提升半導體行業的質量信用水平，做出新的更大的貢獻。三、企業簡介南京鼎世醫療器械有限公司位于國家級新區——南京市江北新區。是一家集研發、生產，銷售于一體的新型現代化企業。是國家高新技術企業、江蘇省醫療器械行業協會理事單位、江蘇省保健養生業協會副會長單位、南京醫療器械管理協會副會長單位、江蘇省研究生工作站、南京市透藥康復治療儀器工程技術研究中心，集“專業化、特色化、精細化、新穎化”為一體，產品主要涵蓋中醫康復系列設備及耗材。南京鼎世醫療器械有限公司秉承“以人為本、科技創新，質量為先、用戶至上”的經營理念，愿與各位同仁及企業精誠合作，積極地推進我國康復醫療產業的發展，振興名族康復醫療產業，共創民族品牌輝煌。 第二部分 報告正文一、企業質量理念公司一貫秉承“以人為本、科技創新，質量為先、用戶至上”的質量方針，視用戶為上帝，視質量為生命，嚴把質量關，以最好的質量為廣大客戶服務。二、企業內部質量管理（一）質量管理機構公司的質量管理由總經理親自掛帥，質量部對本公司產品質量工作全面負責，組織制定公司質量目標、企業質量發展戰略、年度質量工作計劃和質量保證措施。依據《ISO9001：2015質量管理體系——要求》和《ISO13485：2016 醫療器械生產質量管理規范》標準要求，制訂了質量手冊及質量管理體系文件，制定了各級人員的質量職責。組織實施質量改進、質量攻關等群眾性質量活動；實施質量成本管理，加強質量分析及評估；開展質量教育培訓；建設企業質量文化等。品保課為公司質量管理和質量檢驗的專門機構，負責公司產品的質量監控和檢驗活動。嚴格實施企業崗位操作規范與質量考核制度，實行質量安全“一票否決”。（二）質量管理體系質量是企業的生命。在質量管理工作中，公司制定出切合企業實際發展的質量方針和質量目標。 秉承“以人為本、科技創新，質量為先、用戶至上”的質量方針， 充分體現了以顧客和市場為關注焦點，以質量為企業生命的經營理念。 公司現已通過ISO 9001、ISO 13485、GB/T 29490體系認證。通過完善的體系管理系統細化每一個制度和流程， 穩定產品質量、降低生產成本。在日常的實際工作中， 對體系不斷地進行完善、 更新和改進，認真組織和部署好體系每年的內審和管理評審工作，通過每年的內審、管理評審以及外部監督審核對體系實施持續改進，保證我公司質量管理體系運行的充分性和有效性。三、企業質量誠信（一）質量誠信管理企業持續健康發展的前提是守法經營、誠實守信， 結合成熟科學的質量保證制度才能確保出廠產品的質量穩定，公司嚴格執行自檢、互檢、專檢三檢制，環環相扣。 公司通過教育培訓、 辦公標語、 職代會等等形式向全體員工宣傳公司重視質量、視質量為生命的誠信經營理念。同時公司還開放式宣傳誠信經營理念， 如對所有來公司調研或參觀的各級領導，公司均向其展示詳解產品用料、工藝流程等方面信息，以助于更加切身體會到我公司產品的質量特性。公司始終把質量誠信工作放在首位。（二）質量文化建設質量文化是企業文化的一個重要組成部分，是企業在質量方面追求的宗旨，觀念和道德行為準則的綜合體現。公司在質量文化的建設上，除了做好質量安全體系建設、增強自身實力、提高核心競爭力外，還非常重視員工的培訓工作。公司根據員工現有工作能力與崗位實際需求情況， 結合公司的發展戰略要求， 從相關法律法規、 轉變觀念、 知識更新、 技能補充等諸多方面對員工進行培訓， 不斷滿足員工自我成長的需要和公司發展戰略的需要。通過培訓向全體員工宣傳了公司重視質量，視質量為生命的誠信經營理念，提高了各級人員的理論知識和專業技能，增強了員工的質量意識，規范了員工的操作行為，保證了公司質量管理工作的順利開展。四、企業質量管理基礎（一）標準管理情況嚴格的質量管理成就高品質的產品，南京鼎世的每一款產品均制定了高于國家標準的企業內控標準并在檢驗中嚴格執行，每批產品經質量管理員嚴格審核、質量受權人批準后放行。（二）認證管理情況公司通過了ISO9001、ISO13485、GB/T29490管理體系認證并一直保持認證資格。（三）檢驗設備管理情況公司榮獲南京市工程技術中心；配備有電極片自動化生產研發機、四軸機器人、高壓低頻脈沖治療機、中頻干擾電治療儀、電極片非標全自動化生產機、電極片自動化生產冶具、超聲電導定向等設備，能滿足公司可靠性、性能等測試。五、產品質量服務（一）產品質量公司嚴格遵守《質量法》 等一系列有關質量的法律法規，并全面履行企業法人是質量安全第一責任人的責任。公司生產中嚴格執行相關國家標準及客戶要求，絕不銷售殘次品和不符合質量要求的產品。堅決做到以優質的產品、真誠的售后服務來回報廣大消費者對鼎世產品的信任。（二）產品服務在產品銷售的各個環節包括客戶使用中，都有可能有各種問題需要解決。公司制定了《服務管理制度》 開展客戶滿意度調查及時了解客戶意愿，對顧客需求信息進行收集、分析、 歸納和評審，及時對顧客需求和期望進行反饋，不斷將顧客及其他相關方的需求轉化為對組織內部的規定和要求，并將評審信息作為營銷及經營決策的依據。 第三部分 報告結束語誠實守信是中華民族的傳統美德，質量誠信建設雖然任重道遠，品牌企業卻是長期受益。公司始終秉承“以人為本、科技創新，質量為先、用戶至上”的經營理念，全面實施科技興企及可持續發展的戰略目標，持續提升核心競爭力，積極地推進我國康復醫療產業的發展，振興名族康復醫療產業，共創民族品牌輝煌。